В США одобрена первая таблетка от послеродовой депрессии
Производители лекарств, компании Sage Therapeutics и Biogen, заявили, что таблетки должны появиться в продаже в конце этого года. Их стоимость пока не объявлена.
Американское управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) решило, что препарат зуранолон, продаваемый под торговой маркой Zurzuvae, можно принимать один раз в день в течение двух недель, пишет Би-би-си.
Как сообщило FDA, до сих пор для лечения послеродовой депрессии (ПРД) применялись только препараты, которые нужно вводить при помощи внутривенной инъекции.
Производители лекарства, компании Sage Therapeutics и Biogen заявили, что таблетки должны появиться в продаже в конце этого года. Их цена пока не объявлена.
Как и при других формах депрессии, симптомы послеродовой депрессии (ПРД) могут включать тоскливое состояние, низкий уровень энергии, суицидальные мысли, снижение способности чувствовать удовольствие или когнитивные нарушения.
{banner_news_show}
Согласно исследованиям, симптомы послеродовой депрессии испытывает каждая седьмая женщина в США.
«И поскольку послеродовая депрессия может разрушить связь матери и ребенка, она также способна оказывать воздействие на физическое и эмоциональное развитие ребенка», — отметила Фарчионе.
Она добавила, что новые таблетки могут помочь многим женщинам, пытающимся справиться «со сложными, а иногда и опасными для жизни переживаниями».
Клинические испытания показали, что таблетка помогла значительно уменьшить симптомы депрессии в течение трех дней после первого приема.
По данным FDA, действие препарата продолжалось через четыре недели после последней дозы.
Вместе с тем, FDA отмечает, что наиболее распространенными побочными эффектами от приема препарата Zurzuvae могут быть сонливость, головокружение, диарея, усталость, простуда и инфекции мочевыводящих путей.
Агентство также сообщило, что на этикетке содержится предупреждение о том, что Zurzuvae может повлиять на способность человека управлять автомобилем и выполнять другие потенциально опасные действия.
Пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортным средством или работы с тяжелыми механизмами в течение как минимум 12 часов после приема лекарства.
Компании Sage Therapeutics и Biogen также попросили одобрить применение зуранолона при клинической депрессии.
Но FDA заявило, что в этом случае не было предоставлено существенных доказательств эффективности лекарства, и предложило подождать дополнительных исследований и разработок.
Представители Sage Therapeutic заявили, что огорчены этим решением на фоне нынешнего кризиса психического здоровья, когда миллионы людей с клинической депрессией пытаются найти способ облегчить свои симптомы.
Американское управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) решило, что препарат зуранолон, продаваемый под торговой маркой Zurzuvae, можно принимать один раз в день в течение двух недель, пишет Би-би-си.
Как сообщило FDA, до сих пор для лечения послеродовой депрессии (ПРД) применялись только препараты, которые нужно вводить при помощи внутривенной инъекции.
Производители лекарства, компании Sage Therapeutics и Biogen заявили, что таблетки должны появиться в продаже в конце этого года. Их цена пока не объявлена.
Как и при других формах депрессии, симптомы послеродовой депрессии (ПРД) могут включать тоскливое состояние, низкий уровень энергии, суицидальные мысли, снижение способности чувствовать удовольствие или когнитивные нарушения.
{banner_news_show}
Согласно исследованиям, симптомы послеродовой депрессии испытывает каждая седьмая женщина в США.
«Послеродовая депрессия — это серьезное и потенциально опасное для жизни расстройство, при котором женщины испытывают тоску, вину, бесполезность, и даже, в тяжелых случаях, думают о причинении вреда себе или ребенку», — говорит Тиффани Фарчионе, глава психиатрического центра FDA.
«И поскольку послеродовая депрессия может разрушить связь матери и ребенка, она также способна оказывать воздействие на физическое и эмоциональное развитие ребенка», — отметила Фарчионе.
Она добавила, что новые таблетки могут помочь многим женщинам, пытающимся справиться «со сложными, а иногда и опасными для жизни переживаниями».
Клинические испытания показали, что таблетка помогла значительно уменьшить симптомы депрессии в течение трех дней после первого приема.
По данным FDA, действие препарата продолжалось через четыре недели после последней дозы.
Вместе с тем, FDA отмечает, что наиболее распространенными побочными эффектами от приема препарата Zurzuvae могут быть сонливость, головокружение, диарея, усталость, простуда и инфекции мочевыводящих путей.
Агентство также сообщило, что на этикетке содержится предупреждение о том, что Zurzuvae может повлиять на способность человека управлять автомобилем и выполнять другие потенциально опасные действия.
Пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортным средством или работы с тяжелыми механизмами в течение как минимум 12 часов после приема лекарства.
Компании Sage Therapeutics и Biogen также попросили одобрить применение зуранолона при клинической депрессии.
Но FDA заявило, что в этом случае не было предоставлено существенных доказательств эффективности лекарства, и предложило подождать дополнительных исследований и разработок.
Представители Sage Therapeutic заявили, что огорчены этим решением на фоне нынешнего кризиса психического здоровья, когда миллионы людей с клинической депрессией пытаются найти способ облегчить свои симптомы.